1湖北：开创中成药集采新路径，价格平均降幅42.27%

2021年12月21日，湖北牵头19省开展中成药省际联盟集中带量采购工作，根据中医药 辨证施治原则，按照临床可替代性进行合并集采、分类施策的方式，结合现代医学诊 疗实际，确定了中成药集采的总体思路和保障体系，初步尝试建立中成药评价体系。

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分组：合并通用名采购，解决了分组合并难题。按照化学药集采的方式，进入集采的同一通用名药品，需要有多家企业通过一致性评 价。中成药独家品种多，按通用名或药学特征分组不利于竞价。为了解决这个难题， 此次集采根据中成药全国销售金额排名，结合医疗机构实际使用品种，遴选出部分大 额品种，遵从中医药辨证施治原则，结合现代医学诊疗实际，基于临床实际情况，对 功能主治相近的不同名称药品进行合并集采，最终确定了17个产品组76种中成药采 购目录。

此次科学的分组方法，较为科学地解决了独家品种过多时的分组合并难题。 1）对同方同名不同剂型的品种进行合并集采。如共涉及57家生产企业的银杏叶品种， 在该分类中的药品，其组方都为“银杏叶提取物”，医保均在“内科用药>祛瘀剂>化 瘀通脉剂”分类当中，且主治功能十分近似，故将之合并为一类进行集采。 2）对同方异名的品种进行合并集采。如共涉及15家企业的血塞通、血栓通注射剂型， 其组方均为“三七总皂苷”，医保也均在“内科用药>祛瘀剂>化瘀通脉剂”分类当 中，主治功能也相同，因此也合并为一类进行集采。 3）同方同名单一剂型。此次集采中，同房同名单一剂型的药品包括参麦注射液、舒 血宁注射液、康复新液和生脉注射液。

引入综合评分方法，引入医疗机构认可度指标，由于中成药没有一致性评价作为支撑，质量体系复杂，直接采用简单的价格竞争方式 容易引起“劣币淘汰良币”的争议，为此，本次集采创造性地采用了综合评分的方法， 价格竞争得分占60%，技术评价得分占40%。 申报企业按报价代表品进行价格申报，通过申报价格的降幅确定价格竞争得分。技术 评价包括医疗机构认可度、药品企业供应能力、企业创新能力、招采信用评价、产品 质量安全等方面。这样破解了无质量评价体系的难题，做到了既考虑价格因素，又考 虑企业供应能力、信用、质量等因素，力争实现降价、供应、临床使用等多元目标。

尤其是首次引入了医疗机构认可度指标，由联盟地区19个省份所有二级及以上医疗 机构（共2.4万余家）参与评价，把不同企业产品的质量和疗效的评价交给临床来评 价，既鼓励优质优价，又兼顾中标结果的临床认可度和使用衔接。 按照申报企业综合得分由高到低排序，确定入围企业。当综合分数相同时，依次优先 考虑的条件分别为申报价格降幅大、联盟地区医疗机构填报采购需求量数多、联盟地 区三级医疗机构填报采购需求量数多的企业。

同产品组内，分为A、B两个竞争单元，分别竞争。满足以下条件之一的申报企业进入A竞争单元（市场份额较大组），其他进入B竞争单 元： 1.以申报企业为单位，将同产品组内联盟地区医药机构填报的所有产品2020年采购 金额合并，金额占比达到同产品组总金额10%及以上的申报企业。 2.以申报企业为单位，将同产品组内联盟地区医药机构填报的所有产品2020年采购 金额合并，将金额由高到低排序，排名前3的申报企业。

如进入B竞争单元申报企业不足3家，则将同产品组内所有申报企业合并到A竞争单元。 每产品组分A、B单元竞争，既避免恶性竞争，保证一定数量的医疗机构常用且认可的 产品继续供应，又通过规则平衡两组的中选机会，促进公平竞争；充分考虑原材料、 工艺等生产成本，以自身降幅作为竞价的可比标准，既促进价格的下降，又避免唯低 价中标；给予同组内日均治疗费用最低产品的增补中选机会，既保留了老百姓常用的 低价药品，又考虑了这部分没有降价空间的低价品种的生产成本。

日均治疗费用最低可中选 不同企业药价虚高空间差异大，部分企业的产品价格在集采前已经较低，降幅空间不 大。如果简单地按照价格降幅来竞争，这些企业有很大概率出局，容易产生“低价药 反被淘汰”的局面。对此，本次集采规定，对无倒扣分项的同组内日均治疗费用最低 产品，给予增补中选机会。集采结果：平均降幅42.27% 此次中成药集采平均降幅42.27%，最大降幅82.63%，通过现场竞争，有97家企业、111 个产品中选，中选率达62%，根据19省联盟年度需求量测算，预计每年可节约药品费 用超过26亿元。

2广东：创新规则，拟备选产品平均降幅37.24%，拟中选产品平均降幅64.28%

2021年12月24日，广东省药品交易中心发布《广东联盟清开灵等中成药集中带量采购 文件》，拟对清开灵等132个药品开展带量采购，联盟成员包括广东、山西、河南、海 南、宁夏、青海，较此前发布的征求意见稿少了新疆这一省份。首次用中选/备选的方式 广东联盟规则中首次用中选/备选的方式，将带量采购标的拆分为两个部分对应不同 的价格，企业需同时报出两个价格P1/P2，用价格换取采购量，体现了量价挂钩的思 想。如果P2价格降幅达不到要求，那么进入备选。备选产品理论上也获得了采购资格， 但优先级还是低于中选产品，在医疗机构遴选药物时，也会考虑这一因素。

在剂型合并的基础上，按处方合并分组，并按照企业服用总天数划分A/B类采购单。集采结果：中选价格降幅23%。2022年4月8日，广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果公示，最终 174家企业361个品种拟中选/备选，112个产品拟备选，平均降幅37.24%；249个产品 拟中选，平均降幅64.28%。唯一一家外企，银杏叶片厂家法国博福-益普生制药最终 并未中选。非独家A组、非独家B组、独家1组、独家2组、独家3组平均降幅分别为55.30%、 84.20%、18%、19.40%、24.50%。

3北京市：带量联动+带量谈判，价格联动，降幅较小

2022年7月29日，北京市医保局官网挂出《关于开展2022年北京市中成药带量采购有 关工作的通知》，预示着北京中成药集采正式启动。北京将84个中成药纳入集采范围， 按市场总体情况，市场竞争较为充分的品种纳入带量联动（64个品种）范围，将竞争 相对不足的品种纳入带量谈判（20个品种）。设置带量联动和带量谈判两类；和省级和国家带量采购/带量谈判水平联动 带量联动药品：有省级或省际联盟带量采购中选价格的产品，报价上限为该产品省级 或省际带量采购最低中选价格及各省现行最低价，取低；无省级或省际联盟带量采购 中选价格的产品，报价上限为同组产品带量采购中选价格的平均水平及各省现行最 低价，取低。 带量谈判药品：带量谈判药品成交参考价为该品牌企业药品省级或省际联盟带量采 购中选价格及各省现行最低价，取低。

结果：降价幅度较小，拟中选的241个产品平均降幅为0.1%。2022年11月4日，北京市医保局正式公布该市中成药集采中选结果。本次拟中选结果 共涉及59个药品品种，241个品规，122家企业，其中，药品拟中选率为78%，企业拟 中选率为73%。 本次拟中选结果中，带量联动拟中选44个药品品种，215个品规，带量谈判拟中选15 个药品品规，26个品规。 215个拟中选结果中，银杏叶产品组拟中选药品最多，共拟中选46个药品，占带量联 动总拟中选药品的21.3%。

由于采购文件中报价要求联动省级和国家带量采购价格水平，带量谈判药品参考省 级和省级联盟价格现行最低价，发布的限价已参考最低价，所以此次拟中选的药品价 格降幅均不大。拟中选的241个产品平均降幅为0.1%，降幅最大的是贵州信邦制药的 脉血康胶囊，两个规格药品降幅都达到了6%，其次是山西太原药业的舒血宁注射液， 降幅为5%。

4山东省：完善价格规则，价格降幅大多在50%以下

2022年8月11日，山东省药械集中采购平台发布《山东省第三批药品（中成药专项） 集中带量采购文件》，本次中成药集中带量采购共纳入15个品种67个药品，包含血塞通、血栓通、百令、至灵等产品。整体以口服剂型为主，注射剂型只有注射用血栓通， 注射用血塞通，舒血宁注射液、参麦注射液6个产品，涉及3个品种。此次山东中成药 集采，在之前联盟集采的经验下，在价格和规则方面准备得更加充分。

报价：不得高于日均费用和最高有效申报价两者的低值 申报价不得高于代表品（以评审组内本企业服用总天数最大的产品为代表品）产品日 均费用（以采购平台挂网价和外省集采中选价的低值测算）、最高有效申报价（最高 有效申报价=同品种所有产品平台交易总金额/同品种所有产品服用总天数）两者的 低值，否则为无效报价。 同一评审组只对代表品进行报价，若中选，其他申报产品或平台原已挂网产品价格由 省平台按差比价规则计算确定；按日均费用进行报价；未挂网、备选和已撤网药品的 申报价格不高于同品种其他申报企业代表品的最低日均费用。

综合评审确定拟中选企业，对每个品种根据企业代表品申报价（占60%）、企业产品服用总天数占比（占40%）、产 品质量安全（倒扣分）等因素进行综合评审，产生拟中选企业。拟中选价格：差比价规则，同企业同品种不同剂型的非代表品，依代表品申报价（增补拟中选企业根据其接受的 价格），按差比价规则计算日均费用。同企业同品种同剂型各包装数量产品拟中选价 格=（转换系数/日均用量）*日均费用。

预定采购量分配，医药机构填报采购需求的产品若在中选范围，则其采购需求量的80%分配给该产品， 增补拟中选企业产品采购需求量的分配比例为40%。 待分配量有两部分组成： 一是未中选企业（含未申报企业、备选企业）产品采购需求量的80%； 二是增补拟中选企业产品采购需求量的40%。待分配量由医药机构在同品种两个评审 组各中选企业中自由分配，鼓励医药机构优先选择价格较低的中选产品。结果：降幅大多在50%以下，2022年11月24日，山东省第三批药品（中成药专项）集中带量采购中选结果公布。本 次集采共有154家企业的336个产品参与申报，最终66家企业的137个产品中选。通过 和申报挂网价对比，此次中选结果降幅大多在50%以下，降幅超过50%的仅占两成，其 中有2个产品降幅超过80%。

5 全国中成药集采：中成药首次全国性集采，价格平均降幅 为 49.36% 2022年9月9日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药联盟采购公告（2022年 第1号）》（以下简称“《公告》”），全国中成药联采办公室成立，湖北牵头的第二批 中成药联盟集采正式开始，启动最大规模集采，本次集采采购目录包括16个采购组42 种药品。本次联盟采购要求，采购周期内，未中选产品纳入联盟地区监控管理，医疗机构采 购未中选产品不得超过同采购组实际采购量的10%。即如果没有在本次中成药联盟集 采中中标，后续也很难在公立医疗机构获得更多市场，倒逼企业更积极的参与及降 价。

结果：平均降幅为49.36%，2023年6月21日，湖北省召开全国中成药采购联盟集中带量采购现场报价信息公开大 会，最终63家企业、68个报价代表品拟中选。以基准价格计算，此次68个拟中选产品 平均降幅为49.36%。拟中选药品涵盖复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素、接骨七厘、乐脉、脉管复 康、脑安、藤黄健骨、香丹、心可舒、醒脑静、鸦胆子油、银杏达莫、振源等15个类 别。集采周期为2年，视情况可延长1年。拟中选产品中，香丹组共有12个企业拟中选， 是竞争最为激烈的一个组别，其次是藤黄健骨、心可舒，均有8家企业拟中选；复方 斑蛰、乐脉、振源胶囊均有5个企业拟中选。银杏叶提取物组别没有企业中选。

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